Минсельхоз упростит получение лицензии на ветпрепараты

Источник: The DairyNews
Минсельхоз опубликовал проект документа «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств», передает The DairyNews.
Напомним, что в отношении производства ветеринарных лекарственных средств (далее также – лекарственные средства для ветеринарного применения) ‎с 1 января 2021 г. вступили в силу Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77.

Как отмечается в пояснительной записке к проекту документа, по итогам анализа правоприменительной практики ‎по вопросу лицензирования производства лекарственных средств для ветеринарного применения установлено, что участники рынка, готовые осуществлять одну из стадий технологического процесса – упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения – сталкиваются со значительными сложностями при получении лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения. В частности, такие участники рынка вынуждены получать лицензию с видами работ по производству, хранению и реализации стерильных (нестерильных) лекарственных препаратов либо по производству, хранению и реализации фармацевтических субстанций. В таком случае соискателю лицензии необходимо создать полноценные условия для производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения или фармацевтических субстанций и подтвердить их соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики в полном объеме.

Проект постановления содержит обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), при рассмотрении дел об административных правонарушениях, обязательные требования, соответствие которым проверяется при выдаче лицензий.

Изучить документ можно по ссылке.

Оперативные новости читайте в телеграм-канале The DairyNews
26.02.2021
Число вегетарианцев, флекситорианцев во всем мире стремительно растет, хотя их количество до сих пор не достигло значительных показателей.
Читать полностью
Февраль 2021
  • Пн
  • Вт
  • Ср
  • Чт
  • Пт
  • Сб
  • Вс
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
Календарь