ћир 27.07.2018

»зменени€ в законодательстве ≈јЁ—: как будет контролироватьс€ наличие антибиотиков в сырье

»сточник: milknews.ru
¬ феврале ≈вразийской Ёкономической  омиссией было подписано –ешение є28 Уќ максимально допустимых уровн€х остатков ветеринарных средствФ. Ёто документ, призванный контролировать остатки антибиотиков в сырье и непереработанной продукции животного происхождени€.

»зменени€ назревали давно - ≈Ё  инициировало контроль куда большего количества ветпрепаратов, чем раньше. ѕо информации Milknews, проверки по новому решению уже начаты, и первые партии изъ€ты дл€ лабораторных исследований по новым критери€м.

√лавна€ проблема - дл€ определени€ большинства антибиотиков либо не разработаны эффективные методы, либо они требуют огромных затрат на исследовани€ в лабораторных услови€х.

 

“ребовани€ к ветпрепаратам


Ќа сегодн€шний день “ехнический регламент “— 021/2011 Ђќ безопасности пищевой продукцииї регулирует применение шести групп ветеринарных лекарственных средств в продукции животного происхождени€ - это левомицетин, тетрациклинова€ группа, стрептомицин, пенициллин дл€ молока, а дл€ м€са, птицы, €иц, рыбы и прочей продукции провер€етс€ наличие гризина и бацитрацина. ѕо словам руководител€ ÷ентра экономико-аналитических исследований и IT-технологий ¬Ќ»»ћѕ им. √орбатова ƒмитри€ √ордеева, на сегодн€шний день во всем мире нормируетс€ гораздо большее количество антибиотиков в сырье, чем в –оссии. ѕо его мнению, основное предложение новых законодательных изменений заключаетс€ в том, чтобы и другие антибиотики, которые используютс€ в современном западном мире, точно так же нормировать и исследовать в нашей продукции, либо продукции, поступающей к нам с зарубежных рынков.

Ќесмотр€ на то, что в –оссии регулируют не все антибиотики, используемые в современном мире, требовани€ по тем, что отслеживаютс€, намного жестче европейских, уверена заведующа€ лабораторией технохимического контрол€ ¬Ќ»» молочной промышленности ≈лена ёрова. ѕо ее словам, нормы по содержанию той же тетрациклиновой группы ужесточены в сотни раз в сравнении с западным опытом.



»зменени€ в –ешении є28: основные сложности


¬торой пункт –ешени€ ≈Ё  є28 вступит в силу меньше, чем через мес€ц - 14 августа. ќн завершает переходный период и об€зывает контролировать остатки новых норм антибиотиков в сырье и непереработанной продукции производител€м, поставщикам, а также во врем€ производственного контрол€ и контрол€ надзорными органами.

Ќа данный момент р€д об€занностей союзных государств, св€занных с –ешением, не был выполнен, в св€зи с этим отраслевые союзы направили в ≈Ё  письмо с просьбой о продлении переходного периода. ќсновных претензии три - методики по вы€влению антибиотиков в сырье опубликованы не всеми странами, дл€ р€да антибиотиков недоступны экспресс-методы, а профилактические меры по недопущению попадани€ ветпрепаратов в сырье не соответствуют международным нормам. Milknews пообщалс€ с одним из разработчиков письма - заместителем генерального директора —”ѕ– ¬севолодом ћильрудом и узнал, что беспокоит участников рынка в –ешении є28.

1. ƒоступ к методикам и лабораторные исследовани€


“ехнический регламент Уќ безопасности пищевой продукцииФ устанавливает пороги только 6 групп антибиотиков - дл€ всех остальных ћƒ” (максимально допустимые уровни) не установлены. “ем не менее, “ехрегламент гласит, что нельз€ использовать сырье от животных, которые подвергались воздействию антибиотиков, пока не истек срок выведени€ препаратов из организма - получаетс€, что наличие остатков любых антибиотиков, кроме нормированных, в непереработанной продукции не допускаетс€ на уровне определени€ методов.

ѕерва€ сложность заключаетс€ в том, что не дл€ всех новых определ€емых ветпрепаратов установлены способы их вы€влени€. ¬ступивший в силу пункт є3 гласит - надзорные ведомства стран-членов ≈јЁ— должны обеспечить доступ к ознакомлению с методиками по контролю антибиотиков, указанными в –ешении є28.
Ќа данный момент публикации дополненного перечн€ методик еще не произошло - это подтверждаетс€ отсутствием необходимых данных на сайте ≈вразийской комиссии, последн€€ публикаци€ которых датируетс€ февралем 2018 года - моментом, когда основна€ часть –ешени€ вступила в силу. ≈сли ознакомитьс€ с документом, станет пон€тно, что подавл€юща€ часть методик, перечисленных в нем, доступна только в –оссии. ƒл€ некоторых антибиотиков в союзных государствах методы определени€ в отсутствует принципе, это означает, что их контроль либо никогда не осуществл€лс€, либо союзные государства до сих пор не предоставили комиссии необходимую информацию.

ѕо словам заместител€ генерального директора —”ѕ– ¬севолода ћильруда, методики есть, но они недоступны ни лаборатори€м, ни производител€м. У¬ соответствии с –ешением, страны-участники ≈јЁ— должны были дать доступ к ним, пока этого не произошло. ћы и раньше указывали, что в соответствии с законодательством стран, у них могут быть ограничени€ на публикацию методик в открытом доступе, они могут быть, например, объектами защиты авторских или патентных правФ - заключает ћильруд.


¬тора€ проблема - законодательно период выведени€ каждого антибиотика в каждой стране регулируетс€ отдельно, и иногда нормативы в союзных государствах не совпадают - в своих документах это подтверждает и сама  омисси€.  аждый антибиотик имеет свои сроки выведени€ из организма животных - с молоком, из тканей и т.д. Ќапример, среднее врем€ выведени€ тетрациклина из организма коровы - две недели. ¬ июне 2018 года должно было быть одобрено –ешение совета ≈Ё  Уќб утверждении правил регулировани€ обращени€ ветеринарных лекарственных средствФ, которое должно было гармонизировать исследовани€ выведени€ остатков ветпрепаратов в странах-членах союза, однако подписани€ до сих пор не произошло. ¬ соответствии с документами ≈Ё , в некоторых государствах р€д исследований в принципе не проводитс€.

У роме того, в письме при обосновании переноса обозначалась проблема регистрации ветеринарных средств, поскольку в разных странах она производитс€ по-разному, а в некоторых доклинические и клинические испытани€ не провод€тс€ в принципе. »менно этими испытани€ми устанавливаетс€ срок, по истечении которого сырье можно использовать дл€ переработки. ќб этой проблеме за€вл€ет и сама ≈Ё . —траны должны взаимно принимать регистрацию ветеринарных средств по умолчанию, и –осси€ становитс€ зависима от стран, в которых доклинические и клинические испытани€ не провод€тс€, либо провод€тс€ по другим принципам. ѕроблема кроетс€ в отсутствии гармонизированных подходов к доклиническим и клиническим испытани€м, которые пока не прин€тыФ, - за€вил ћильруд.

2. ”тверждение экспресс-методов


≈сли методы так не будут определены на нормативном уровне, после вступлени€ в силу –ешени€ участники рынка могут попасть в затруднительную ситуацию: когда переходный период закончитс€, нулевые ћƒ” (по “ехрегламенту) продолжат действовать дл€ всех антибиотиков, кроме шести основных групп, производител€м придетс€ контролировать антибиотики в сырье только самыми точными методами, требующими лабораторных условий - жидкостной хроматографией и масс-спектрометрическим детектором. ƒл€ сравнени€, сейчас наличие антибиотиков в молоке производитс€ с помощью УфорсенсораФ - тест-полоски, определ€ющий наличие четырех основных остатков ветпрепаратов - β-лактамов, тетрациклина, стрептомицина и левомицетина.

ћильруд считает, что вопрос о разработке экспресс-методов должен быть одним из ключевых в повестке: Уѕока экспресс-методы не разработаны и не включены в перечень –ешени€, необходимо изъ€ть из об€занностей переработчика необходимость проводить производственный контроль, либо проводить его только в информационных цел€х. ѕредставленные в –ешении методы очень дорогосто€щие, длительные, в производственном контроле предпри€ти€ не могут их поставить на поток. Ёкспресс-методы дл€ большинства препаратов не разработаны, и их чувствительность сильно отличаетс€ от высокоточных методовФ.

ќтраслевые союзы, обратившиес€ в ≈Ё  с просьбой решени€ данного вопроса, за€вили, что единственным способом не попасть под нарушение законодательства остаетс€ использование лабораторных методов, но в рамках производственного контрол€ их применить невозможно - необходимо очень дорогое оборудование и высококвалифицированные специалисты.  роме того, лабораторные исследовани€ требуют большого количества времени, что делает невозможным дальнейшее использование скоропорт€щейс€ продукции в производстве.

3. ћеждународный опыт


ѕодписанты указывают, что проект –ешени€ не соответствует рекомендаци€м ћеждународного Ёпизоотического Ѕюро. јргумент заключаетс€ в том, что, кроме требований к продукции по содержанию ветеринарных средств, также есть довольно жесткий подход к контролю их применени€ в животноводстве.

УЌесмотр€ на то, что за€влено, что –ешение было разработано на основе международной практики -  одекса здоровь€ наземных животных ћЁЅ - в –ешении присутствуют только его отдельные положени€. “о, что предписывает  одекс дл€ профилактических мер, чтобы не допустить остатков в пищевой продукции, в –ешении и вообще в праве —оюза отсутствует. Ётого нет  также  и в правилах, которые предлагаетс€ прин€ть дл€ регулировани€ обращени€ лекарственных средств на территории ≈јЁ—, но которые пока еще не прин€ты. Ѕлок профилактических мер в нормативной базе —оюза на данный момент упущен, а без него контролировать остатки в продукции Ц нелогично и неэффективноФ, - считает ћильруд.

“акже, по мнению ассоциаций, управление рисками должно осуществл€тьс€ в месте их происхождени€, иначе вс€ система обеспечени€ безопасности продукции у поставщиков ставитс€ под сомнение. ѕо мнению эксперта, контролировать остатки во всей пищевой продукции нереально Ц она может быть переработана и утилизирована, пока провод€тс€ испытани€, т.к. примен€емые методы Ц не быстрые. Уѕереработчики фактически зависимы от уровн€ профилактических мер в животноводстве по применению лекарственных средств. ¬ некоторых странах —оюза эта система работает Ц там меньше остатков, тем меньше предпри€тий должны проводить контроль и дорогосто€щие процедурыФ, - за€вл€ет ћильруд.

¬озможные последстви€


ќпира€сь на вышеперечисленные проблемы, отраслевые союзы в письме прос€т о продлении переходного периода, пока методы не будут представлены, а лаборатории и производители не подготов€тс€. «амглавы —”ѕ– считает, что логичным будет продлить период как минимум на полгода.

У¬ письме срок переходного периода не обозначаетс€, но он должен учитывать несколько факторов. ѕомимо публикации всех указанных методик, лаборатории должны успеть еще адаптировать свои методики и аккредитоватьс€.  роме этого, срок должен учитывать и р€д вещей нормативного характера. ѕо моему мнению, срок должен составить не менее чем полгода с момента публикации необходимых методик, лаборатори€м потребуетс€ довольно много времени дл€ закупки оборудовани€ и приведени€ всех необходимых процессов в соответствие с требовани€миФ, - заключает ћильруд.

≈сли же просьба отраслевых союзов не будет учтена, участникам рынка придетс€ идти на риски, заключает эксперт. Уя думаю, что продолжитс€ применение доступных на сегодн€шний день экспресс-методов, которые предпри€ти€ могут себе позволить с экономической точки зрени€Ф.

ѕо его мнению, в таком случае контроль все равно будет проводитьс€ в соответствии с методами, опубликованными в –ешении, и все останутс€ при своих проблемах. ” предпри€тий возникнут достаточно высокие риски попадани€ под санкции, не говор€ о репутационных издержках и угрозах приостановки поставок на экспорт и между странами ≈јЁ—.
05.03.2021
¬ св€зи с наступлением весны и приближающимс€ солнечным праздником не хотелось бы омрачать и без того тревожную √ор€чую тему традиционными проблемами. ѕоэтому в этот раз мы решили узнать о том, как: Ђ ак оставатьс€ женщиной и при этом быть профессионалом?ї или Ђ— чем в молочной отрасли может справитьс€ только женщина?ї ѕодробности читайте в нашем материале.
„итать полностью
  • ѕн
  • ¬т
  • —р
  • „т
  • ѕт
  • —б
  • ¬с
24
—р
 алендарь