Для общения в Молочном клубе необходима авторизация
Поиск  Пользователи  Правила 
Закрыть
Логин:
Пароль:
Забыли свой пароль?
Регистрация
Войти
 
Комментарии » Сертифицировать вакцины дорого и долго
Страницы: 1
 


Путаница в требованиях и правилах сертификации вакцин для ветеринарного применения привела к затягиванию сроков и удорожанию получения документов. А это значит, мясо, птица, молоко будут только дорожать. Если не будет урегулирован процесс, производители могут остаться без современных вакцин, и это грозит не только повышением цен, но и ухудшением эпидемиологической обстановки.


«Ситуация складывается критическая: современные, эффективные и качественнные ветеринарные препараты практически невозможно сертифицировать, – заявила Татьяна Ивановна Колчанова, генеральный директор Союза предприятий зообизнеса http://spzoo.ru/ . И не стоит тешить себя иллюзиями, что это коснется только производителей лекарств. Общие последствия для рынка животноводства будут ощутимыми и скажутся на конечном потребителе.

Подтверждение качества вакцин проводится в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 года № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Правила сертификации установлены постановлением Госстандарта РФ от 22 января 1997 года №1 «О введении в действие Правил проведения сертификации ветеринарных препаратов», которые были разработаны в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов РФ, но в настоящий момент признаны не подлежащими применению.
Результат – субъективное трактование правил сертификации, отсутствие единого подхода ко всем производителям, затягивание сроков сертификации, отказы в проведении сертификации и увеличение стоимости получения документов.

Услуги подтверждения соответствия иммунобиологических ВЛС (ветеринарных вакцин) полностью монополизированы. Сегодня только один Орган по сертификации и испытательный центр аккредитованы для проведения подтверждения соответствия ветеринарных вакцин – Орган по сертификации и испытательный центр ФГБУ «ВГНКИ». По данным Росаккредитации и ФАС, существуют еще два центра, которые реально (по факту) не работают. «Отсутствие хоть какой-то конкуренции и альтернатив – это прямой путь к злоупотреблениям, – пояснила Татьяна Колчанова. – Сроки проведения испытаний и выдачи сертификатов растут, цены повышаются, а значит, у хозяйств меньше возможностей вовремя и недорого получить необходимые ветпрепараты. В такой ситуации рост массовых заболеваний неизбежен».

Доходит до парадоксов: с приходом нового руководства Органа по сертификации одни и те же схемы сертификации ветеринарных препаратов в 2016 году и в 2017 году трактуются диаметрально противоположно, что лишает возможности производителей ВЛС прогнозировать развитие бизнеса и инвестировать в производство.
ФГБУ ВГНКИ и вовсе одновременно является уполномоченным экспертным учреждением Россельхознадзора в сфере надзора за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляет процедуры регистрации ВЛС, подтверждения государственной регистрации, фармаконадзор, выборочный контроль качества и инспектирование производителей на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. Очевидно, что совмещение в одном учреждении функции надзора и подтверждения соответствия нарушает ключевой принцип ФЗ от 27.12.2002 №184 «О техническим регулировании» (статья 3 ФЗ № 184).

При полном отсутствии четких критериев орган по сертификации не только необоснованно увеличивает стоимость услуг, существенно удлиняет сроки проведения сертификации, но и требует дополнительного выезда на производство, что приводит к еще большей волоките. Хотя по факту Орган по сертификации ВГНКИ привлекает сотрудников отдела инспектирования на соответствие правилам GMP того же ВГНКИ к выездам на производство, что не только противоречит федеральному законодательству, но и приводит к дублированию функций. Таким образом производители вынуждены по нескольку раз возить сотрудников одного и того же учреждения на производство.

Повышенные расходы на сертификацию продукции неизбежно приводят к увеличению издержек производителя, это напрямую влияет на стоимость ВЛС и, как следствие, приведет к росту затрат на производство животноводческой продукции.
Изменено: SergeyVladimirov - 17.08.2018 18:52:45
Страницы: 1
Читают тему
Для общения в Молочном клубе необходима авторизация
14.11.2018

Черная дыра информационных систем

Над рынком пищевой продукции встала тень очередного проекта властей по "прослеживаемости" на рынке. По итогам заседания Правительства, состоявшегося 31 октября, органам власти поручено проработать вопрос и обеспечить совместимость информационных систем в области качества продуктов питания, подконтрольных Минпромторгу, Россельхознадзору и Роспотребнадзору.
Маяк Высокое, ОАО
Адрес:  Беларусь, Витебская область, Оршанский район, деревня Купелка 
 
Молочная Академия, ООО
Адрес:  Смоленская область, Сафоновский район, Издешково 
 
Агромир, ООО (Ярославская область)
Адрес:  Ярославская обл, Ярославский район, с. Медягино, д. 34 офис 1